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1. 目的
及时纠正不合格，预防不合格的再发生和潜在不合格品的发生，以持续改进质量管理体系的有效性。
2. 范围
适用于公司对发现或潜在的不合格采取纠正和预防措施的控制。
3. 相关文件
3.1 《内部质量体系审核程序》
3.2 《数据分析控制程序》
4. 定义
4.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
4.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
4.3预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取措施。
5. 职责
5.1 内审小组负责内部审核发现的不合格的纠正措施要求提出以及跟踪验证。
5.2 QA部负责其它方面纠正措施以及所有预防措施需求的提出效果验证。
5.3 各部门负责本部门职责范围的纠正、预防措施的原因分析，措施制定、措施实施以及实施情况汇报。
5.4 资材部负责有关供应商的纠正和预防措施要求联络。
6. 程序说明
6.1 纠正措施的控制
6.1.1 不合格的评审和纠正措施的提出。
6.1.1.1质量体系内部审核发现的不合格，由内审小组提出《内部质量体系审核不合格报告》，并按《内部质量体系审核程序》进行处理。
6.1.1.2 质量体系外部审核发现的不合格，由QA部向不合格责任部门转发不合格报告；
6.1.1.3 采购物料的不合格由QA部向供应商提出《纠正和预防措施处理单》，由资材部负责转达供应商。
6.1.1.4 制程中出现批量不合格和当月统计未达到质量目标的项目，由QA部向相应的制造部提出《纠正和预防措施处理单》。
6.1.1.5 出货抽检中发现的产品不合格由QA部组织评审，需要时向责任单位提出《纠正和预防措施处理单》。
6.1.1.6 顾客投诉由QA部进行评审，必要时提出《纠正和预防措施处理单》。
6.1.1.7 其它各单位或个人以任何形式提出的产品不合格报告、质量分析报告、意见书等，由QA部组织评审，需要时向不合格责任部门提出《纠正和预防措施处理单》。
6.1.2 不合格原因分析及纠正措施的制订
6.1.2.1 由责任单位根据《纠正和预防措施处理单》中不合格情况进行问题调查和原因分析，或联络相关单位评审。如对要求改善的项目有异议，可向QA部提出。
6.1.2.2 责任单位依据调查、分析的结果，制订纠正措施，并明确执行的责任人与完成时间；
6.1.2.3 以上情况记录于《纠正和预防措施处理单》，经责任单位负责人批准后，回复QA部.
6.1.3 纠正措施的实施
责任单位负责纠正措施的实施，将实施情况记录于《纠正和预防措施处理单》，并通知QA部；
6.1.4 跟踪验证
6.1.4.1按措施的完成时间，由QA部跟踪验证纠正措施的实施效果，验证结果记录《纠正和预防措施处理单》后归档，并知会其责任单位。
6.1.4.2 追踪验证无效时，再次提出《纠正和预防措施处理单》，责任单位必须重新分析原因和制订纠正措施，直至措施有效或公司管理者代表确认结案。
6.2 预防措施的控制
6.2.1 潜在不合格的确定和预防措施的提出
6.2.1.1 QA部每月对进料检验记录、制程检验记录、出货检验记录作汇总分析，根据质量波动的规律，寻找有关采购、制程、成品的潜在不合格，若发现有潜在的不合格，经QA部经理审核后，向责任单位提出《纠正和预防措施处理单》；如责任单位为供应商，则由采购课负责传达到供应商。
6.2.1.2 QA部每年度对进料检验、制程检验、出货检验、让步、审核等统计数据进行综合分析，寻找有关质量体系运行方面的潜在不合格，若有发现，则向责任部门提出《纠正和预防措施处理单》。
6.2.2 潜在不合格原因分析及预防措施的制订
6.2.2.1 由责任单位根据《纠正和预防措施处理单》中潜在不合格情况进行问题调查和原因分析，或联络相关单位评审。如对要求改善的项目有异议，可向QA部提出。
6.2.2.2 责任单位依据调查、分析的结果，制订预防措施，并明确执行的责任人与完成时间。
6.2.2.3 以上情况记录在《纠正和预防措施处理单》，经责任单位负责人批准后，回复QA部.
6.2.3 预防措施的实施
责任单位负责预防措施的实施,将实施情况记录《纠正和预防措施处理单》，
并向QA部汇报。
6.2.4 跟踪验证
6.2.4.1 按措施的完成时间，由QA部跟踪验证预防措施的实施效果，验证结果记录《纠正和预防措施处理单》后归档，并知会其责任单位。
6.2.4.2 追踪验证无效时，再次提出《纠正和预防措施处理单》，责任单位必须重新分析原因和制订预防措施，直至措施有效或公司管理者代表确认结案。
6.3 其它说明
6.3.1 QA部在管理评审前，需汇总年度纠正和预防措施执行情况，作为管理评审输入资料之一。
6.3.2 在实施纠正和预防措施时，若涉及到文件更改或需制订新文件时，按《文件控制程序》执行。
6.3.3 向供应商提出的《纠正和预防措施处理单》由资材部负责跟进其原因分析、措施制定、回复以及实施情况汇报。
7. 记录表单
7.1 《纠正和预防措施处理单》 QR-IV-085-01
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