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矫正与预防
4．14．1总则
制定并实施《矫正与预防措施规定》，由纠正或预防措施所引起的文件或程序的任何更改都应记录，其实施方法依《文件管理规定》。
4．14．1．1解决问题的方法
当内部或外部出现与规格或要求不适合之产品时，则由权责单位判定归属，并进行原因分析，实施矫正与预防措施，若为外部出现不适合之产品，应依客户之要求方式或经客户同意之自订方式处理，并对同一批在库品进行检测。
4．14．1．2错误防止
矫正措施之实施应依问题大小及风险程度，必要时应“采用防错”方法以避免人为疏失。
4．14．2矫正措施
其程序应包括
A．有效的处理顾客抱怨和产品不合格报告；
B．调查有关产品、制程与品质系统之不符合原因并记录其调查结果；
C．确定必要的矫正措施以消除以消除不合格原因；
D．应用各种管制以确保矫正措施被执行并具成效。
4．14．2．1退回产品的测试/分析
当外部出现不合格品时，由权责部门进行分析和处置，若客户有要求时，应依其要求执行矫正，必要时采取矫正措施和过程更改。
4．14．2．2矫正行动的影响
可行时，应采用已使用之方法来矫正与管制类似之产品。
4．14．3预防措施
其程序包括
A．应收集相关资讯，如影响产品质量的过程、作业、审核结果、质量记录、客户意见以发现、分析并消除不合格的潜在原因。
B．制订步骤并执行。
C．应用各种管制以确保其有效性。
D．把结果送管理评审。
相关文件
《矫正与预防措措规定》 TDQ-G005
《文件管理规定》 TDG-G003
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