品质系统
4.2.1总则
(1)依据QS9000/ISO9002品质保证之要求事项建立本公司的品质体系,并有效地运作。
(2)本公司品质系统之文件结构(如下图所示),以指导品质体系之运作,并以《品质体系管理规定》进行管理。
4.2.2品质体系程序
A)依照质量体系要求和公司的品质方针编订相应的规定书。
B)各部门按照规定书执行,具体步骤参照相关指导性文件。
4.2.3质量策划
新产品导入由技术课组织多功能小组,采用多方论证的方法进行MASTER PLAN的策划,其中内容应包括资料收集,编制控制计划和/或作业手顺书,明确各种资源以及控制手段检验方法等。
4.2.3.1先期产品品质策划
对于新产品之导入建立《先期产品品质策划规定》程序,以确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤和方法。
4.2.3.2特殊特性
未有属于政府安全法规的特殊特性,对于自行订定或客户指定的特殊特性,依APQP手册采用多方论证的方法确定,并在相关文件中采用符号进行识别标识。
4.2.3.3可行性审查
在量产试作后召开“量产认定会议”进行可行性审查,以实施小组可行性承诺。
4.2.3.4产品安全性
对于涉及产品安全性的问题,在作业手顺书的注意事项中明确,并由作业员在实施装配后,予以确认。
4.2.3.5过程失效模式及后果分析
为防止缺陷的发生,依照《先期产品品质策划规定》在试产前作成PFMEA,以利于防止发生缺陷并使之作为PPAP的一个输入并按顾客之要求进行提交。
4.2.3.6防误法
在FMEA和控制计划中对于易产生错误的作业和方法应采用防误法进行控制。
4.2.3.7控制计划
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